Calificación de Refrigeradoras (B.P.A.)

Con el propósito de darle un valor agregado a tus equipos de refrigeración, Mastech Lab., realiza el proceso de Calificación de Refrigeradoras, incluyendo los estudios con carga de productos, sin carga, prueba de alarmas, pruebas de corte de energía, pruebas de apertura de puerta, en cumplimiento con:

• Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos Sanitarios R.M. N°132-2015/MINSA.
• Temperature mapping of storage areas. Technical supplement to WHO Technical Report Series, No. 961, 2011. Qualification of temperature-controlled storage areas. Organización Mundial de la Salud (OMS).
• Mapeo de cámaras de temperatura controlada. International Society for Pharmaceutical Engineering – ISPE. (2012).
• USP 41 - 1079 – Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Medicamentos. United States Pharmacopeia 2018.