Calificación de Vehículos (B.P.D.T.)
En Mastech Lab, contamos con equipos certificados de alta gama para el proceso de calificación, lo que otorga seguridad y confianza en los resultados, generando un informe sólido y consistente.
El proceso de Calificación, involucra un estudio sin carga, con carga, prueba de corte de energía y pruebas de apertura de puertas de la cabina de almacenamiento.
La calificación en el sector farmacéutico y médico sirve para garantizar que el equipo o los sistemas auxiliares estén instalados correctamente, funcionen correctamente y produzcan los resultados de rendimiento especificados en las condiciones operativas de rutina.
En Mastech Lab, Brindamos apoyo de asesoramiento post-venta, referente a mejoras en su unidad de transporte, mejoras que serán útiles en el día a día en la móvil.
El servicio se realiza en cumplimiento con:
- Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios R.M. N° 833-2015/MINSA.
- Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature–sensitive Pharmaceutical products. World Health Organization WHO Technical Report Series, No.961, 2011
- Mapeo de cámaras de temperatura controlada. International Society for Pharmaceutical Engineering – ISPE. (2012).
- USP 41 - 1079 – Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Medicamentos. United States Pharmacopeia 2018.
